败酱草

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TUhjnbcbe - 2020/11/23 15:59:00
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时间过得真快,转眼间来质量部已经5个多月了,之前在质量工作了6年,修完产假回来就去生产、物流了,这一工作就是7年。感谢公司领导,又给了我“回家”的机会。每当自己踏入步长神州大厅,就肩负着这一天保质量沉甸甸的担子。我喜欢这份工作,我热爱这份工作。

第一个月着重是看记录,审记录。在审核每一批记录时,就像是在欣赏一位“美女”的化妆过程,尤其是显微鉴别图谱,惟妙惟肖。从审的每一页记录就能感受到,是用心的在化呢,还是心不在焉的化呢?是细致的在化呢?还是敷衍的在化呢?都会尽情的展现在你的眼前。记录是完成实验结果的真实体现,是各个检验质量过程所留下的痕迹,是以证明质量体系有效运行客观证据。审核记录是一项非常重要的工作,容不得半点马虎大意,要对你审核的每一批记录负责,要对你所出的每一份检验报告负责。为此建立了各类物料、品种的EXCEL表格统计关联数据,通过数据可进行横行竖行的比对,让数据更直观,更有效的反映出来,起到及时发现异常情况,及时反馈和采取及时相应措施进行处理的作用。

审核记录要用心,要带着灵*去审核。否则审记录很难发现错误之处,再者,更学不到东西。比如,在审败酱草药材检验记录含量测定的检验中,有白花败酱和*花败酱之分,就要问,具体检验是哪个呢还是两个都检呢?带着问题和疑问,询问了化验员,得知检的是*花败酱,因为通过显微鉴别可以区分出各有不同,*花败酱有草酸钙簇晶,而白花败酱是没有的。通过一个简单询问过程,一方面自己学到了知识,增进了知识面,另一方面加深了化验员对知识的掌握度和熟悉度。这只是审核记录时,遇到的其中一个问题,像这样的细节问题还很多,只要用心,都是很容易能被学习能被发现的。

接下来规范了化验室现场目视化管理,增加了生化培养箱、控制菌、霉菌、需氧菌每层标识,方便了每天点菌人员查看日期;增加了检验药粉存放处标识、待清洗薄层板存放处标识、增加了样品序列输入注意事项、清洗针周期、存放物品的抽屉标识等等,这些标识都是我们化验员做的,用红色虎皮纸打印过塑的,第一节约了制作成本,第二方便于大家查看,减少了差错的发生。

为了全面贯彻公司以质量、安全、环保的发展目标,响应“夯实质量品牌,坚固安全环保用工基础”为主题的质量安全月活动,促进检验人员树立良好的职业习惯,通过技能竞赛巩固、强化检验人员精益求精的细节把控意识,提升产品的质量控制水平并锻造检验人员的“工匠精神”,强化你追我赶的学习氛围及保证产品检验结果的准确性,而举办检验技能竞赛。通过这次技能比赛折射出了一些问题,如操作细节的不到位,理论知识掌握不牢固、操作不良习惯等问题。这些问题在日后的管理中,一一进行解决。通过监督跟踪解决操作细节不到位,不良习惯等问题,通过提问的方式加强理论知识掌握。

每个周一化验室要开属于化验室的周例会,大家在会上说说各班组的工作安排及需要集体沟通协调的问题,为提高大家知识的掌握程度,我会每个班组提出一个问题,让大家回答,刚开始大家有些不适应,经过两周的适应,大家都积极的参与其中,通过这个活动,加固了大家对理论知识的掌握度,通过这个活动把容易出错或注意不到的知识点给大家梳理梳理,加深了大家的认识和理解,避免差错的发生。

通过这5个月的“相处”,适应了这个工作,我很热爱这份工作,每天都会想着法把工作做好,做到位,做的不到位的地方,就会主动寻求上级领导的指导。在工作中,难免会听到大家不理解的说:“怎么要求那么多,那么细,每天都有那么多实验要做,那么多记录要写,难免会把记录写错”。是的,出错是谁都不愿的,但是原则性的错误是不允许出的。在原则性面前不容忍任何理由可以解释的。咱们做的是良心药、是放心药,是咱们亲人用的药,容不了半点粗心大意。外加现在市场监管的越来越细,越深入。就如检验记录中的检验日期,正常应为年7月24日,但就是因为工作多,记录多,疏忽不小心写成了“年7月23日”。不就是日期写错了呀!那就画斜线标注正确的日期并签注姓名和日期,不就可以了吧!但现在的检查不是那样了,一个日期写错就延伸为:第一如果是把“23日改成24日”日期改后,就会给扣上提前写记录的帽子,第二如果把“24日改成23”日期改前,就会扣上不及时写记录的帽子。检查人员不会听你解释真正的原因所在。这两个罪名落到GMP检查条款就是造假行为了,问题就严重了。

所以当个QC人员一定要责任心强,对自己所做的每一步检验都要认真仔细,对自己写的每一份记录都要认认真真仔仔细细的写,一就是一,不容一点马虎,就是俗话说的“一根筋”。只有加强自身的学习,巩固自己对知识的掌握情况,知己知彼才会百战不殆,通过制定可行、可操作性的管理制度,及监督机制,才会在操作和写记录时不会犯原则性的问题,才不会被扣上严重的问题帽子。

从每月召开的OOS会议,就更能体会操作细节的关键性及操作前充分的准备工作的重要性。如供试品的处理过程,首先要检查准备好所用相应规格的移液管、进样用的小瓶。因瓶和瓶垫都是反复使用的,准备时要仔细检查瓶和瓶垫的完好性、密封性。稍有不慎,可能OOS就来找你了。处理完毕后及时贴上自己的代码(就是样品批号信息)。每个操作过程都要从细节入手,质量面前更是如此。每个检验过程都是你体贴入微的照顾,你照顾的好坏影响最终结果的好坏,你是怎么对待你的检验过程,检验结果就是怎么回报你的。

检验工作是一项非常严密的工作,要保证所检测数据的准确性、唯一性和权威性。必须使检验工作的各个环节处于严密的质量监管制度下进行并做到人员职责分工明确,班组内检验项目分工合理、管理制度细致,才能使质量保证体系更加完善。

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